爱瑞卓(罗沙司他胶囊)

益肾化湿颗粒

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

人参、黄芪、白术、茯苓、泽泻、半夏、羌活、独活、防风、柴胡、黄连、白芍、陈皮、炙甘草、生姜、大枣。

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

广州康臣药业有限公司

国药准字H20180023

国药准字Z20090250

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程为2个月

尚不明确。

个别患者用后出现口干、口苦等。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。

尚不明确。

非临床药效试验结果显示：本品能降低C-BSA致家兔慢性肾炎模型的尿蛋白、肌肝和尿素氮水平，一直肾小球直径和细胞数的增加，减轻肾脏病变程度；能降低大鼠Heymann肾炎模型的24小时尿蛋白定量，减小肾小球直径并减少肾小球细胞数减轻肾脏病变程度；能增加水负荷大鼠的尿量，增加氯化汞致肾功能衰竭大鼠的24小时尿量；能抑制巴豆油致小鼠耳肿胀程度和鸡蛋清致大鼠足跖肿胀程度。

尚不明确。

?1.合并感染者，应加用抗感染药物。 ?2.合并高血压者，应加用降压药物。 ?3.忌食辛辣刺激食物。 ?4.阴虚火旺者慎用。 ?5.本品未显示出对慢性肾小球肾炎患者血尿的疗效。 ?6.个别患者用药后出现了肝功能（ALT）的异常，但无法确定与服用药物有关。