注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

硝酸咪康唑阴道软胶囊

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

硝酸咪康唑

北京博恩特药业有限公司

国药准字H20093809

国药准字J20090130

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

阴道给药，洗净后将本品置于阴道深处。最好以仰卧姿势或其他舒适的姿势用药。睡前1粒，1粒一疗程。一般用药一次即可。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

尚不明确

儿童注意事项： 尚无儿童用药方面的资料或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 尽管阴道吸收有限，孕妇在妊娠的前三个月内仍应在医生指导下权衡利弊使用不清楚硝酸咪康唑是否可从人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑阴道用软胶囊时应慎重。 老人注意事项： 老年患者用药同成人。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。2、避免接触眼睛，切忌口服。3、严重感染者请在医生指导下使用。4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。7、用药部位如有烧灼感、瘙痒，红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9、本品性状发生改变时禁止使用。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13、本品不会沾染皮肤或衣服。14、出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。15、本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。