注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

叶酸片

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

本品每片含叶酸0.4毫克，辅料为淀粉、硬脂酸镁、乳糖。

北京博恩特药业有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20093809

国药准字H20044917

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

1.预防胎儿先天性神经管畸形，口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药，一次0.4毫克，一日一次。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时，可使尿液呈黄色。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

叶酸是一种水溶性B族维生素，为人体细胞生长和繁殖的必须物质，本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸，后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CH0等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核算和氨基酸的合成。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

1.请严格按照用法用量服用，如需加量，请咨询医师。 2.服用本品期间，服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。 3.对本品过敏者禁用、过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。