注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

妇科回生丸

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨?；?L-组氨酰基-L-色氨?；?L-丝氨?；?L-酪氨酰基-D-亮氨?；?L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

人参、白术、苍术、茯苓、甘草、青皮、陈皮、熟地黄、当归、白芍、川芎、桃仁、红花、木香、香附、五灵脂、苏木、乳香、没药、牛膝、大黄、地榆、高良姜、羌活、木瓜等。

北京博恩特药业有限公司

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

国药准字H20093809

国药准字Z12020076

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

通经化瘀，止痛。用于气虚血亏，瘀血凝滞引起的经期不准，经闭，腹部痞胀，身体消瘦，四肢困倦，产后恶露不尽等症。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

温黄酒或温开水送服，一次1丸，一日2次。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

孕妇忌服。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

通经化瘀，止痛。用于气虚血亏，瘀血凝滞引起的经期不准，经闭，腹部痞胀，身体消瘦，四肢困倦，产后恶露不尽等症。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

尚不明确

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

1.忌食寒凉、生冷食物。2.感冒时不宜服用。3.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。4.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。5.服药二周症状无改善，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。