熊去氧胆酸软胶囊

水飞蓟素胶囊

主要组成成分：本品主要成份为熊去氧胆酸。

水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。1个胶囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳蓟果提取物(36-44：1)， 以水飞蓟宾计相当于水飞蓟素140毫克。

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

MADAUS GmbH

注册证号H20130433

注册证号H20181067

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝?。?.胆汁反流性胃炎。

中毒性肝脏损害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病，按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，...

重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日三次；维持剂量：一次1粒，一日二次。饭前用...

1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮诊等。 3.其它：有时会出现疲倦、头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

个别病人使用时发生轻度腹泻。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。 在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 儿童用药：可以使用。 老年用药：老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：没有本品用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女慎用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝?。?.胆汁反流性胃炎。

中毒性肝脏损害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。 经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度?？赡苁怯捎诘ü檀嫉姆稚⒑鸵禾寰宓男纬桑沟ü檀冀崾鸾ト芙?。 依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞?；ぷ饔煤臀尴赴拘缘男苋パ醯ㄋ崂聪喽缘靥娲字?、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 动物的急性毒性实验表明无毒性作用；亚慢性毒性实验显示，猴子在高剂量时会有一些肝毒性（包括一些酶的改变）和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死；经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力；无致突变作用。 在大鼠实验中，只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重（相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量）时，会导致尾部畸形；对大鼠的生育力没有影响，同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。

本品为肝病治疗用药， 药理作用：已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素对以下物质具有抗毒作用：毒蕈素、α-鹅膏菌素（在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制：由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具有抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程（造成细胞膜的损坏），可被水飞蓟素阻断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解性细胞成分（例如转氨酶）的流失。水飞蓟素可限制某些肝毒性物质（如：α-鹅膏菌素）穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性，因此帮助肝细胞中核糖体RNA的合成，同时导致结构和功能蛋白质（酶）的大量合成。因此，水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飞蓟素的特点为低毒性，并可以按治疗剂量长期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠单剂量口服试验证明水飞蓟素无毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分别让

1.使用中注意以下事项： 1)遵循医生或药师的建议用药。 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 3)为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。 2.下列患者谨慎用药： 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 3)胆道有结石

药物治疗不能替代对导致肝损伤(例如：酒精)因素的排除。对于出现黄疸的病例(皮肤浅黄色或暗黄，眼巩膜黄染)，应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。