六合氨基酸颗粒

恩替卡韦胶囊

本品为复方制剂，其组分为：每袋含：L-亮氨酸2.075g、L-异亮氨酸1.375g、L-缬氨酸1.525g、L-天门冬氨酸0.5g、L-精氨酸2.75g和L-谷氨酸2.325g。

本品主要成份为：恩替卡韦。

天津市中央药业有限公司

海南中和药业股份有限公司

国药准字H10910068

国药准字H20100065

用于改善氨基酸失调，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊乱的患者。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

口服。一次1袋，一日2～3次，或遵医嘱。

)。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝...

个别病人服药期间，可能出现轻度恶心，不需特殊处理，可迅速自行消失，不影响继续服药治疗。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。（其余详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 儿童用药：16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 老年用药：由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16: 何不同。其他的临床试验报告也

用于改善氨基酸失调，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊乱的患者。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

本品为口服氨基酸复方制剂，服用该品可以改善肝病患者血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值、降低血氨、促进蛋白质合成、提高血浆清蛋白水平，有利于肝细胞的修复和再生。

详见说明书。

对重度肝昏迷患者，可先用六合氨基酸注射液进行抢救，待清醒后可改用六合氨基酸颗粒进行预防和治疗。

肾功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量(见