含糖胃蛋白酶

托伐普坦片

胃蛋白酶系自猪、羊或牛的胃粘膜中提取的蛋白水解酶。本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位。

主要成分为托伐普坦。

漳州市生物化学制药厂有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H35021486

国药准字H20110115

助消化药。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化机能减退引起的消化不良症。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

口服，一次0.2～0.4g(1:1200单位)，一日3次，饭前或饭时服，常与0.1mol/L稀盐酸0.5～2.0ml同服；或配成含1%～2%稀盐酸的胃蛋白酶合剂，口服，一次10～20ml，一日3次，饭前或饭时服。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

消化性溃疡患者忌用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

助消化药。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化机能减退引起的消化不良症。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

尚不明确。

（1）遇热不稳定，70℃以上失效。 （2）本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或变性者不宜服用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。