左甲状腺素钠片

瑞格列奈片

主要成份：左甲状腺素钠。

本品主要成份为：瑞格列奈。其化学名称为：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

Berlin-Chemie AG

诺和诺德(中国)制药有限公司

国药准字HJ20160235

国药准字HJ20171160

-各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗；-预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发；-治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿；-抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用；-甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素；-甲状腺功能抑制试验。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量，根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量...

瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。

详见说明书。

1?已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。2?1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。3?伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4?妊娠或哺乳妇女。5?8岁以下儿童。6?严重肾功能或肝功能不全的患者。7?与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：避免儿童误取！详见说明书。 老年用药：因为老年人心脑血管病的患病率升高，所以老年患者在开始阶段不得使用完全替代剂量的左甲状腺素（参见禁忌、注意事项和用法用量）。详见说明书。

儿童注意事项： 瑞格列奈尚未在18岁以下患者中进行研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。

-各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗；-预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发；-治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿；-抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用；-甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素；-甲状腺功能抑制试验。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

详见说明书。

非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛?细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，?细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

详见说明书。

1肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。2同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。3与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。4在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。6患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。