立将(二甲双胍格列本脲片(I))

兰索拉唑胶囊

本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲1.25mg。

本品主要成份为兰索拉唑。

山东益健药业有限公司

湖北潜龙药业有限公司

国药准字H20041562

国药准字H20066197

1.用于单纯饮食控制和／或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2.可作为单用磺

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

请在医生的指导下用药。对初次治疗患者，成人：初始剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者，成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。

通常成人口服兰索拉唑肠溶胶囊，每日一次，一次30mg。十二指肠溃疡，需连续服用4...

以下患者禁用：1.肾脏疾病或肾功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dlo或肌酐清除率异常)，由心源性性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2.需药物治疗的充血性心衰。3.对，二甲双胍或格列本脲过敏者。4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6.I型糖尿病患者。

1.过敏症： 偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统： 偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3.消化系统： 偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ—GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统： 偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.其它： 偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：（1）有报道，动物实验中胎仔的药物血胶浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 （2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。

1.用于单纯饮食控制和／或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2.可作为单用磺

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

详见说明书。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。2.服用二甲双胍格列本脲胶囊期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。3.慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。4.避免过量饮酒。5.肝功能不全者不宜用。6.适量补充体内VitB12。7.II型糖尿病患者在服用二甲双胍格列本脲胶囊期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼啐，应用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。