盐酸厄洛替尼片

处方药医保乙类进口

通用名称：盐酸厄洛替尼片

批准文号：国药准字J20120060

生产企业： Roche S.p.A.

功能主治：厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

药品信息	盐酸厄洛替尼片	依托泊苷胶囊
主要成分	盐酸厄洛替	拉司太特100、拉司太特50、拉司太特25在每一胶囊中分别含有足叶乙甙100mg，50mg，25mg，并含有添加物聚二醇，对羟基苯甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。
生产企业	Roche S.p.A.
批准文号	国药准字J20120060	H20110256
说明
作用与功效	厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。	小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、睾丸肿瘤、膀胱癌、绒癌等。
用法用量	特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。	本药为剧毒药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175～200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50～75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg，可连续2～3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。
副作用	皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡、皮肤干燥、脱发。	骨髓机能障碍，对本剂严重过敏者。
禁忌		儿童注意事项：特别注意副作用，应慎重。妊娠与哺乳期注意事项：动物实验表明有致畸出现，因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中，哺乳期妇女应中止哺乳。老人注意事项：因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。
成分	厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。	小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、睾丸肿瘤、膀胱癌、绒癌等。
药理作用		本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。
注意事项	皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡、皮肤干燥、脱发。	本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。