恩替卡韦分散片

甘草酸二钠

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品主要成份为甘草酸二钠。

正大天晴药业集团股份有限公司

北京中新药业股份有限公司

国药准字H20100019

国药准字H11022467

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

抗炎、保肝、降血脂、增强免疫力。也可作为低热量甜味剂，矫味剂。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一次1袋，一日2次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

甘草酸类制剂副作用较少，长期应用可能出现水钠潴留、高血压、低钾血症等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 儿童用药：由于儿童使用本品的临床资料不足，不推荐使用。 老年用药：老年患者心肾功能较差，使用本品应慎用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

抗炎、保肝、降血脂、增强免疫力。也可作为低热量甜味剂，矫味剂。

尚不明确。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。