恩替卡韦分散片

明目地黄丸

本品主要成份为：恩替卡韦。

熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、枸杞子、菊花、当归、白芍、蒺藜、石决明（煅）。辅料为：淀粉、糊精。

正大天晴药业集团股份有限公司

宁夏启元国药有限公司

国药准字H20100019

国药准字Z20055250

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，一次8-10丸，一日3次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

暴发火眼者忌用。其表现为眼白充血发红，怕光、流泪、眼屎多。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。

在服用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。目前尚未检索到本品的不良反应。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1.儿童应用时应先到医院检查眼部情况，如无其它眼病方可服用。2.如有迎风流泪，又有视力急剧下降，应去医院就诊。3.按照用法用量服用，治疗一周后症状未改善，应去医院就诊。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。