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恩替卡韦分散片
通用名称：恩替卡韦分散片
批准文号：国药准字H20100019
生产企业： 正大天晴药业集团股份有限公司
功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
本品主要成分为叶绿素铜钠 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
沈阳红旗制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H21024305 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于急、慢性肝炎的辅助治疗，亦用于白细胞减少症。 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服。一次1粒，一日3次，30天为一个疗程。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
1.铜代谢障碍者禁用。 2.对本品过敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
用于急、慢性肝炎的辅助治疗，亦用于白细胞减少症。 |
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| 药理作用 |
有口干、轻度腹部不适等不良反应；也有荨麻疹样过敏反应发生。 |
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| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.肾功能衰竭者慎用。 3.服药后大便呈绿色，停药后此现象可消失 |
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