恩替卡韦分散片

舒肝丸

本品主要成份为：恩替卡韦。

柴胡、当归、白芍、香附(醋制)、木香、沉香、厚朴(姜制)、枳壳(麸炒)、丁香、六神曲(炒焦)、陈皮、茯苓、白扁豆(炒)、甘草、青皮(醋制)、槟榔(焦)、豆蔻、砂仁、枳实(麸炒)、鸡内金(炒)、延胡索(醋制)、龙胆、白术

正大天晴药业集团股份有限公司

河南省济源市济世药业有限公司

国药准字H20100019

国药准字Z41020025

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。两胁刺痛，饮食无味，消化不良，周身串痛。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，水蜜丸一次4g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。两胁刺痛，饮食无味，消化不良，周身串痛。

尚不明确。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

尚不明确。