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恩替卡韦分散片
通用名称：恩替卡韦分散片
批准文号：国药准字H20100019
生产企业： 正大天晴药业集团股份有限公司
功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
五味子、茵陈、白芍、碳酸钙。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
海南海神同洲制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字Z20054217 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
清热利胆，平肝养血，降低血清丙氨酸氨基转移酶，用于治疗性慢性肝炎。 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服。一次3粒，一次3次。4周为一疗程。肝功能正常后再服两个疗程，药量可酌减。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
偶见恶心，腹部不适。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
清热利胆，平肝养血，降低血清丙氨酸氨基转移酶，用于治疗性慢性肝炎。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
1.本品是中西复方制剂。鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或清除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 本品含有碳酸钙，以下为单独服用碳酸钙的注意事项与药物相互作用。（详细见说明书） |
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