恩替卡韦分散片

注射用苦参素

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品主要成分为苦参素，其化学名称为：氧化苦参碱。

正大天晴药业集团股份有限公司

瑞阳制药有限公司

国药准字H20100019

国药准字H20030506

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。2.肿瘤放、化疗引起的白细胞低下，其它原因引起的白细胞减少症。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

1、治疗乙肝：将本品0.6g用注射用水溶解后加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250~500ml中静脉滴注。每日一次，每次0.6g，二月为一疗程。或遵医嘱。2、用于升白：每日二次，每次0.2g。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

对本品过敏者禁用，有严重血液，心，肝，肾及内分泌疾患者禁用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1.用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。2.肿瘤放、化疗引起的白细胞低下，其它原因引起的白细胞减少症。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平，对CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

请在医生指导下用药，严重肝功能不全患者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化，严重肾功能不全者，不建议使用本品，用药后出现药疹者应停药。