恩替卡韦分散片

清肝解毒片

本品主要成份为：恩替卡韦。

五味子、灵芝、虎杖、叶下珠、火炭母、大黄、纹股蓝、丹参、柴胡、六神曲、甘草。

正大天晴药业集团股份有限公司

恒拓集团广西圣康制药有限公司

国药准字H20100019

国药准字B20020424

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热解毒，利湿退黄。适用于肝胆湿热症所引起的胁痛、黄疸、腹胀、纳呆、恶心呕吐、尿黄、苔黄等症辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，一次5片，一日3次，或遵医嘱。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

可能出现的副作用包括：轻微的胃肠道不适，如恶心、腹泻；偶见头晕、头痛；罕见过敏反应，如皮疹、瘙痒。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热解毒，利湿退黄。适用于肝胆湿热症所引起的胁痛、黄疸、腹胀、纳呆、恶心呕吐、尿黄、苔黄等症辅助治疗。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

可能出现的副作用包括：轻微的胃肠道不适，如恶心、腹泻；偶见头晕、头痛；罕见过敏反应，如皮疹、瘙痒。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。