恩替卡韦分散片

亮菌甲素片

本品主要成份为：恩替卡韦。

亮菌甲素。

正大天晴药业集团股份有限公司

南京制药厂有限公司

国药准字H20100019

国药准字H10940228

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

适用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎急性发作、慢性浅表性胃炎和慢性浅表萎缩性胃炎。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，每日3-4次，每次10mg－40mg，7－14天为一疗程或遵医嘱。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

尚未见有关严重不良反应报道。如有上腹不适或轻微腹泻，停药症状可消失。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

适用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎急性发作、慢性浅表性胃炎和慢性浅表萎缩性胃炎。

本品能促进胆汁分泌，松弛胆管末端括约肌，也能降低十二指肠的紧张度，从而对胆道系统压力起了很好的调节作用，使胆汁顺利进入十二指肠。由于胆汁流量增加，有可能将小结石、细菌及其代谢物、炎性渗出物等冲洗出胆道，从而有减轻或消除疼痛和炎症作用。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

本品发生形状改变禁止使用。