恩替卡韦分散片

复方木鸡合剂

本品主要成份为：恩替卡韦。

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟丝子。

正大天晴药业集团股份有限公司

丹东药业集团有限公司

国药准字H20100019

国药准字Z20044175

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热燥湿，解热固本。用于湿热蕴结证的慢性肝炎，甲胎蛋白持续阳性患者，并可用于湿热蕴结证肝癌患者化疗的辅助治疗

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一次10毫升，一日3次。疗程4周，连用2个疗程。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

个别患者服用后出现恶心、头晕、胃部不适、轻度腹泻。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热燥湿，解热固本。用于湿热蕴结证的慢性肝炎，甲胎蛋白持续阳性患者，并可用于湿热蕴结证肝癌患者化疗的辅助治疗

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

(1)本品含有的山豆根用量较大，不可超量、超疗程使用。 (2)服药期间如出现恶心、呕吐、头晕、腹泻或呼吸表浅，应立即停药。必要时，立即就诊。 (3)据文献报道，过量使用山豆根可有神经毒性反应、胃肠道反应等， 表现为：恶心、呕吐、腹痛、腹泻，头晕、头胀，四肢软弱无力，步 态不稳，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸浅速，口唇发绀，肌张力、 肌力下降，腱反射消失等，以及过敏性药疹。山豆根上述毒性与所含 苦参碱、金雀花碱等生物碱有关。 (4)偶有沉淀，请摇匀后一并服用。