恩替卡韦分散片

乙肝解毒胶囊

本品主要成份为：恩替卡韦。

贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯芩、黑矾。

正大天晴药业集团股份有限公司

广东沙溪制药有限公司

国药准字H20100019

国药准字Z44020516

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热解毒、疏肝利胆。用于乙型肝炎、辩证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，成人一次4粒，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

部分患者可能出现轻微的胃肠道不适，如恶心、腹泻等。个别人可能发生过敏反应，如皮疹、瘙痒等。长期服用可能影响肝肾功能。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热解毒、疏肝利胆。用于乙型肝炎、辩证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

部分患者可能出现轻微的胃肠道不适，如恶心、腹泻等。个别人可能发生过敏反应，如皮疹、瘙痒等。长期服用可能影响肝肾功能。