恩替卡韦分散片

多糖蛋白片

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品为多糖蛋白粉制成的片剂。

正大天晴药业集团股份有限公司

福州海王金象中药制药有限公司

国药准字H20100019

国药准字H35021339

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于白细胞减少症、传染性肝炎、神经衰弱等症的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一次4-6片，一日3次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

少数病人有恶心，或呕吐，部分有腹泻，腹泻在减少药量或服药数天后逐渐消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：儿童应在成人监护下使用，切勿过量服用。 老年用药：老年人胃肠道功能有所减退，用药量应酌减。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于白细胞减少症、传染性肝炎、神经衰弱等症的辅助治疗。

多糖蛋白片含有氨基酸、核酸、多糖等有效成分，可使白细胞明显上升，肝功能好转，调节神经系统机能，提高人体免疫能力。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1.当药品性状发生改变时禁止使用。 2.请将药品放在儿童不能接触到的地方。