恩替卡韦分散片

辅酶Q10胶囊

本品主要成份为：恩替卡韦。

主要成份为辅酶Q10。

正大天晴药业集团股份有限公司

上海普康药业有限公司

国药准字H20100019

国药准字H19999355

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品用于以下疾病的辅助治疗：1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2.肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

一次1粒（10mg），一日3次，饭后服用。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻，偶见皮疹。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品用于以下疾病的辅助治疗：1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2.肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

尚不明确。