恩替卡韦分散片

茴三硫片

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品主要成份为茴三硫?；疲?-(对-甲氧苯基)-1,2-二硫环戌-4-烯-3-硫酮[5-(pmethoxyphenyl)-1，2-dith-iacyclopent-4-ene-3-thione]分子式：C10H8OS3分子量：240.35

正大天晴药业集团股份有限公司

重庆康刻尔制药股份有限公司

国药准字H20100019

国药准字H20066449

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品适用于治疗胆囊炎、胆结石及消化不适，并用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一次25mg(1片)，一日3次，或遵医嘱。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

1.过敏反应:偶有发生荨麻疹样红斑，停药即消失，可致发热、头痛等过敏反应。 2.消化系统:可发生腹胀、腹泻、腹痛、恶心、肠鸣等胃肠反应。 3.泌尿系统:可引起尿液变色。 4.内分泌系统:长期服用可致甲状腺功能亢进。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品适用于治疗胆囊炎、胆结石及消化不适，并用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝功能不全者慎用；4. 用药期间应避免饮酒；5. 用药期间如出现过敏反应应立即停药并就医。