恩替卡韦分散片

美他多辛片

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品主要成份为美他多辛。化学名称：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐分子式：C13H18N2O6分子量：298.30

正大天晴药业集团股份有限公司

山东齐都药业有限公司

国药准字H20100019

国药准字H20060280

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

酒精性肝病。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一次0.5g(1片)，一日2次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

长期服用本药或大量服用，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自行减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期及哺乳期妇女慎用。儿童用药：不建议用于儿童。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

酒精性肝病。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 服用期间避免饮酒；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 定期检查肝肾功能。