恩替卡韦分散片

平肝舒络丸

本品主要成份为：恩替卡韦。

柴胡、醋青皮、陈皮、佛手、乌药、醋香附、木香、檀香、丁香、沉香、广藿香、砂仁、豆蔻、姜厚朴、麸炒枳壳、羌活、白芷、铁丝威灵仙（酒炙）、细辛、木瓜、防风、钩藤、炒僵蚕、胆南星（酒炙）、天竺黄、桑寄生、何首乌（黑豆酒炙）、牛膝、川穹、熟地黄、醋龟甲、醋延胡索、乳香（制）、没药（制）、白及、人参、炒白术、茯苓、肉桂、黄连、冰片、朱砂、羚羊角粉。

正大天晴药业集团股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20100019

国药准字Z11020102

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

平肝疏络，活血祛风。用于肝气郁结、经络不疏引起的胸胁胀痛，肩背串痛，手足麻木，筋脉拘挛。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

温黄酒或温开水送服。一次1丸，一日2次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

平肝疏络，活血祛风。用于肝气郁结、经络不疏引起的胸胁胀痛，肩背串痛，手足麻木，筋脉拘挛。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1.本品处方中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。 2.服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。