恩替卡韦分散片

硫普罗宁肠溶片

本品主要成份为：恩替卡韦。

本品的活性成份为：硫普罗宁

正大天晴药业集团股份有限公司

上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司

国药准字H20100019

国药准字H41020799

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服，次1～2片(100～200mg)，一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

1.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。2.过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。3.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。4.其他：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。儿童用药：禁用。老年用药：尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应时应立即停药。