恩替卡韦片

复方肝水解物片

恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品为复方制剂，其组分为肝水解物70mg，维生素B610mg，维生素B120.0015mg，重酒石酸胆碱100mg，肌醇25mg，滑石粉25mg，硬脂酸镁适量。

中美上海施贵宝制药有限公司

湖北绿金子药业有限责任公司

国药准字H20052237

国药准字H42022800

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品

口服。一次1-2片，一日3次或遵医嘱。

尚不明确

本品中含维生素B6，在肾功能正常时几乎不产生毒性，若大剂量服用（每日200mg）可产生维生素B6依赖综合症。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

【药学动力学】吸收健康人群口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6-10天后可达稳态，累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时），Cmax降低44-46%，药时曲线下面积（AUC）降低18-20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1.本品含有维生素B6，服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性。 2.合并患有恶性贫血患者，本品中维生素B12不能经口服吸收。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。