恩替卡韦片

复方甘草酸单铵注射液

恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品为复方制剂，其组分为：每1ml含甘草酸单铵（C42H65NO16·2H2O）2mg、含L-盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）应为1.5mg、含甘氨酸（C2H5NO2）应为20mg。

中美上海施贵宝制药有限公司

徐州莱恩药业有限公司

国药准字H20052237

国药准字H32026520

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

患者应在有经验的医生指导下服用本品

静脉滴注。一次20～80ml，加入5％葡萄糖或0.9％氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次20～80ml，加入等量5％葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。

尚不明确

1对本品过敏者禁用。2严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3高血压、心衰患者禁用。4肾功能衰竭患者禁用。5醛固酮症患者及肿瘤患者禁用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【药学动力学】吸收健康人群口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6-10天后可达稳态，累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时），Cmax降低44-46%，药时曲线下面积（AUC）降低18-20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

甘草酸单胺对肝脏在类固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏作用及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样不良反应。本品可促进单色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷脂酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。2性状发生改变时禁用。3治疗过程中，应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或者适当减量。