右旋布洛芬口服混悬液

普拉洛芬滴眼液

右旋布洛芬

本品主要成份为普拉洛芬。

湖北唯森制药有限公司

山东海山药业有限公司

国药准字H20090073

国药准字H20093827

右旋布洛芬口服混悬液为非甾体抗炎药、具解热、镇痛及抗炎作用，适用于：1、感冒等疾病引起的发热、头痛；2、减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症；①扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛；③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性（非风湿性）关节疾病。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

口服。成人：一次10-20ml，一日2-3次；超过6岁的儿童，每次7.5ml，每天2-3次；体重未超过30kg的儿童，每天服用剂量不应超过15ml，或遵医嘱。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

1、已知对右旋布洛芬口服混悬液过敏的患者。2、服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

文献报道在5，843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)、结膜充血16例(0.27%)、瘙痒感14例(0.24%)、眼睑发红/肿胀11例(0.19%)、眼睑炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流泪5例(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)、异物感3例(0.05%)、结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿的安全性还未确定（使用经验少）。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

右旋布洛芬口服混悬液为非甾体抗炎药、具解热、镇痛及抗炎作用，适用于：1、感冒等疾病引起的发热、头痛；2、减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症；①扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛；③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性（非风湿性）关节疾病。

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。

1、消化道症状包括消化不良，胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%长期服用者；停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数（≦1%）出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。2、神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%-3%患者。3、肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。4、其它少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。5、用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏?。┑幕颊哂魃魇褂梅晴尢蹇寡滓?，以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，右旋布洛芬口服混悬液可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括右旋布洛芬口服混悬液。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时，应停用本品。8、连续服用三天发热不退时，应请医生诊治。9、对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。11、血友病或其它出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。12、严重肝功能障碍、红斑狼疮或其它免疫疾病患者慎用。肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭，故肾功能不全患者慎用。13、长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

1.重要的基本注意事项 应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。 本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2.应用时注意事项 给药途径：只能用于滴眼 给药时：滴眼时请注意药瓶前端不要接触眼睛。 发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。