盐酸氨基葡萄糖胶囊

枸橼酸托法替布片

主要成份：盐酸氨基葡萄糖。全部辅料：无。

本品活性成分为枸橼酸托法替布。

浙江诚意药业股份有限公司

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

国药准字H20143352

国药准字H20203300

用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节，肩关节，髓关节，手腕关节，颈及颈椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节的疼痛，肿胀等症状，改善关节活动功能。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

口服，一次1粒，一日3次，一般疗程4～12周，如有必要在医师的指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。

一、重要用药说明●请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。●出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药（见注意事项，不良反应）。●如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药（见注意事项）●托法替布与食物同服或不同服均可。二、针对类风湿关节炎的推荐剂量1.成年患者：5mg每天两次2.接受以下用药患者，5mg每天一次：·强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或者·一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度肾功能损伤（见注意事项）·中度肝功能损伤（见注意事项）.4.经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者，停药。5.ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者，中断给药，当ANC高于1000时，重新给药5mg每天两次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停药7.血红蛋白水平低于8g/dL或降低超过2g/dL的患者，中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。·托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。·不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

罕见轻度的胃肠不适，如恶心，便秘，腹胀和腹泻：有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹，瘙痒和皮肤红斑。

应避免将托法替布用于血栓形成风险可能增加的患者，胃肠道穿孔风险可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）应该慎用托法替布

用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节，肩关节，髓关节，手腕关节，颈及颈椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节的疼痛，肿胀等症状，改善关节活动功能。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者； 2.严重肝、肾功能不全者慎用； 3.用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师； 4.孕妇和哺乳期妇女慎用； 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 6.本品性状发生改变时禁止使用； 7.请将本品放在儿童不能接触的地方； 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有严重肝肾功能损害者慎用；3. 定期检查血常规、肝肾功能；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 出现严重感染时需停药。