多磺酸粘多糖乳膏

非布司他片

主要成份：多磺酸粘多糖

本品主要成份为非布佐司他。

Mobilat Produktions GmbH

安斯泰来制药（中国）有限公司

H20160601

国药准字J20180084

用于下列适应症的局部治疗： -形成和没有形成血肿的钝器挫伤 -无法通过按压治疗的浅表性静脉炎

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

皮肤外用。 将本品涂在患处，一日2~3次；如有需要，可在医生指导下增加使用频率。...

本药须由医师处方使用，详见说明书。

使用后可能出现轻微皮肤刺激、瘙痒或红肿等局部不适。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他?？诜璐笫蠛图彝?8mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于下列适应症的局部治疗： -形成和没有形成血肿的钝器挫伤 -无法通过按压治疗的浅表性静脉炎

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

使用后可能出现轻微皮肤刺激、瘙痒或红肿等局部不适。

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。