硫酸氨基葡萄糖胶囊

盐酸雷洛昔芬片

硫酸氨基葡萄糖与氯化钠的混合物（摩尔比为1：2） 硫酸氨基葡萄糖化学名称:2-氨基-2-脱氧-B-D-喃(型)葡萄糖。

盐酸雷洛昔芬。

永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂

LILLY,S.A.

注册证号HC20181009

国药准字J20080022

原发性或继发性骨关节炎。

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

口服,如医生没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时)；连续用药6...

推荐的用法是每日口服1片(以盐酸雷洛昔芬计60mg)，可以在一天中的任何时候服用...

罕有轻度胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

无论其原因，参加研究的12，000名妇女在治疗期间为2至36月中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防研究人群中出现因任何不良反应而中断治疗者：其中在581名使用雷洛昔芬的个体中为10.7%，而在584名使用安慰剂治疗的个体中为11.1%。在治疗研究人群中由于任何不良事件而中断治疗者2，557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%，而在2，567名安慰剂治疗病人为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著差异的(p0.05)，但有明显的剂量趋势。即外周水肿在预防研究人群雷洛昔芬组和安慰剂组分别为3.1%和1.9%，在治疗研究人群中的发生率分别为5.2%和4.4%。有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(6-10%)。上市后随访中有极少(

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物试验中，没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期妇女应在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。 儿童用药：本品适用于退化性骨关节症,基本适用于中老年患者,不适于儿童使用。 老年用药：没有特殊注意事项。

原发性或继发性骨关节炎。

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

本品主成份为硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一种小分子的氨基单糖’是构成人体内胶原、骨间质、关节外与内组织之重要成份。骨性关节炎是关节软骨退变的病理过程,是由于软骨细胞蛋白生物合成的异常所致。本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物质。本品同时可抑制一些可损害软骨的酶,如胶原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制损伤细胞的超氧化物的自由基的产生。硫酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理机制和疾病的进展,缓解疼痛,改善活动。 因为它是天然的氨基单糖,选择性地作用于骨关节炎,所以耐受性很好。

雷洛昔芬对雌激素作用的组织有选择性的激动或拮抗活性。它是一种对骨骼和部分对胆固醇代谢（降低总胆固醇和LDL-胆固醇）的激动剂，但对下丘脑、子宫和乳腺组织无此激动作用。雷洛昔芬的生物学作用，如同雌激素一样是通过与高亲和力的雌激素受体结合和基因表达的调节为介导的。这种结合引起不同组织的多种雌激素调节基因的不同表达。最近的资料表明雌激素受体至少可以通过两种有配体、组织和/或基因特异性的旁路调节基因表达。

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究。本品的毒理学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。? 勿让儿童擅取。

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。雷洛昔芬治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。雷洛昔芬治疗期间最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗的3年中，报道的良性内膜息肉为0.7%，而安慰剂治疗妇女为0.2%。雷洛昔芬主要在肝脏代谢.肝硬化和轻度肝功能不全(Child-PughA级)的病人单次使用雷洛昔芬的药代学与健康者比较，血浆雷洛昔芬的浓度比对照者约高2.5倍，并与总胆红素水平相关.雷洛昔芬在肝功能不全的妇女中的安全性和有效性未得到进一步的评价以前，此药不被推荐用于这类病人。如发现血清总红素，γ谷氨酰转氨酶，碱性磷酸酶，ALT和AST在治疗中如有升高，就应严密监测。部分临床资料提示：在那些伴发因口服雌激素造成的高甘油三酯血症(5.6mmol