萘丁美酮胶囊

独一味片

本品主要成份为萘丁美酮。

独一味

北大医药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20046569

国药准字Z44020946

（1）各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。 （2）软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。 （4）其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。

（1）成人常用量 口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚间服用），一日最...

口服。一次3片，一日3次。7天为一疗程；或必要时服。

（1）胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%-3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程(6周-6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 （2）神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。 （3）皮肤：皮疹和瘙痒发生率约2.1%，水肿约1.1%。 （4）少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。 儿童用药：禁用。 老年用药：老年人用本品应该维持最低的有效剂量。

（1）各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。 （2）软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。 （4）其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。

本品为一种非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。 （1）抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。 （2）对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。 （3）对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

镇痛作用：10%独一味浸膏0.28ml/10g和0.14ml/10g，小白鼠灌胃，有明显的镇痛作用，持续时间约2小时；独一味浸膏0.19g~3.0g/kg的镇痛作用与0.23kg/kg的阿司匹林相当。 止血作用：10%独一味浸膏0.14ml/10g和5%浓度0.14ml/10g，小白鼠灌胃，出血时间由给药前7.1~7.74分钟，分别缩短至4.7和3.2分钟（P<0.01),表明本品有显著止血作用。 抗菌作用：独一味浸膏对乙型溶血性链球菌和产气杆菌有抑菌作用。独一味叶皂甙对痢疾杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌、枯草杆菌和乙型溶血性链球菌有显著的抑菌作用。 提高免疫功能的作用：独一味浸膏能显著提高巨噬细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率，表明本品有显著提高非特异性和特异性细胞的免疫作用。 其他作用：独一味皂甙对小鼠移植性艾氏癌（EC）有抑制作用，抑制率32.7%，可使荷瘤小鼠的脾脏和胸腺增重，体重也有一定程度的增加。

（1）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 （2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 (3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 (4)针对多种COX-2选择性或非选择NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生

孕妇慎用。