来氟米特片

风湿安泰片

主要成分为：来氟米特。其化学名称为：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

主要成分为生川乌、生草乌、马钱子（制）、红参、鹿茸、乌梢蛇、红花、没药、槲寄生、羌活、细辛、甘草等25味。

大连美罗大药厂

葵花药业集团(吉林)临江有限公司

国药准字H20080047

国药准字Z22022869

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

舒筋活血，祛风镇痛。用于筋骨麻木，手足拘挛，腰酸疼痛，风湿性关节炎。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外...

口服，一次2片，一日2～3次。

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

1、对本品或组方成份过敏的患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。 3、严重心肺疾病、高血压、肝、肾疾病禁用。 4、禁止与酒同服。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

舒筋活血，祛风镇痛。用于筋骨麻木，手足拘挛，腰酸疼痛，风湿性关节炎。

本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

风湿安泰片不良反应尚不明确。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：(1)若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺(消胆胺)。

1.心脏病患者高血压患者慎用。2.若出现恶心呕吐腹痛腹泻头昏眼花口舌四肢及全身发麻畏寒继之瞳孔散大视物模糊呼吸困难手足抽搐躁动大小便失禁或出现咀嚼肌及颈部肌肉抽筋的感觉并有吞咽困难精神不安即应停服迅速去医院就诊。3.运动员慎用。