来氟米特片

正清风痛宁缓释片

主要成分为：来氟米特。其化学名称为：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

盐酸青藤碱

大连美罗大药厂

湖南正清制药集团股份有限公司

国药准字H20080047

国药准字Z20010174

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

祛风除湿，活血通络，利水消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性肾炎（普通型为主）属湿邪瘀阻证者，症见反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻等。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外...

口服。用于风寒湿痹证者：每次1-2片，一日2次，2个月为一疗程；用于慢性肾炎（普...

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

皮肤潮红，灼热，瘙痒，皮疹；偶见胃肠不适，恶心，食欲减退，头昏，头痛，多汗，少数患者发生白细胞减少和血小板减少；罕见嗜睡。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

祛风除湿，活血通络，利水消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性肾炎（普通型为主）属湿邪瘀阻证者，症见反复浮肿，腰部酸痛，肢体困重，尿少，舌质紫暗或有瘀斑，苔腻等。

本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

药理作用动物试验结果表明：本品可减轻佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀和全身继发性病变，抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀（急性）、琼脂性大鼠肉芽肿（亚急性）和5-HT所致大鼠皮肤通透性增加；可使C-BSA（阳离子化牛血清白蛋白）所致膜性肾小球肾炎模型家兔的尿蛋白含量降低，肾小球病变减轻。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：(1)若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺(消胆胺)。

1.定期复查血象（建议每月检查一次），并注意观察血糖和胆固醇。2.如出现皮疹或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药即可消失。3.应在医生指导下使用。