骨痛灵酊

非布司他片

雪上一枝蒿、干姜、龙血竭、乳香、没药、冰片。辅料为乙醇。

本品主要成份为非布佐司他。

云南圣科药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z53021244

国药准字J20180084

温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

外用。一次10毫升，一日一次。将药液浸于敷带上贴敷患处30～60分钟；20天为一个疗程。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

孕妇禁用。类风湿患者关节红肿热痛时禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

患者局部出现灼热感，连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感，停止用药后即可消失。每次用药后可涂少量润肤膏，可减轻和防止。

1、本品为外用药，禁止内服。 2、忌食生冷、油腻食物。 3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 4、经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。高血压患者用于颈椎应慎用。 5、本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。 6、用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。 7、患者可视病症及敷贴浸药液情况调整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置后稍有浑浊或沉淀，不影响疗效，摇匀后使用。 9、用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 10、对本品及酒精过敏者禁用。 11、本品性状发生改变时禁止使用。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、请将本品放在儿童不能接触的地方。 14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询药师。

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。