阿仑膦酸钠片

利塞膦酸钠片

阿仑膦酸钠。

本品主要成份为利塞膦酸钠。

Savio Industrial S.r.L.

昆明积大制药股份有限公司

H20160100

国药准字H20080119

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，...

口服用药，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯(200ml左右)清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次5mg(一片)。

临床研究

1、消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可以引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2、其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其它更安全药物替代时，才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。儿童用药：儿童用药的安全有效性尚未确立。老年用药：临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具有高敏性。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能够抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射性活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量增加。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。

1、服药后2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。 2、不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。 3、重度肾功能损害者慎用本品。 4、饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。 5、勿嚼碎或吸吮本品。