培哚普利吲达帕胺片

盐酸沙格雷酯片

本品为复方制剂，其组份为：培哚普利叔丁胺盐4mg、吲达帕胺1.25mg、赋形剂适量于一片90mg片剂。

盐酸沙格雷酯

施维雅(天津)制药有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

国药准字H20051756

H20100241

原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服

与本品相关：服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用本品的4%患者出现低钾血症(钾离子水平＜3.4mmol/L)。详见说明书。

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：参见【用法用量】及【注意事项】。老年用药：参见【用法用量】及【注意事项】。

原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 高钾血症患者慎用；5. 定期监测血压、肾功能和血钾水平；6. 避免与钾盐、保钾利尿剂合用。

慎重用药（下列患者慎用）