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处方药 非医保 国产

通用名称:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

批准文号:注册证号H20150345

生产企业: Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
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地诺孕素片
地诺孕素片
主要成分

本品为复方制剂,其组份为:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品活性成份为地诺孕素。 化学名称:17-羟基-3-氧代-19-去甲-17α-孕甾-4,9-二烯-21-腈 分子式:C20H25NO2 分子量:311.42

生产企业

Abbott Biologicals B.V.

南京白敬宇制药有限责任公司

批准文号

注册证号H20150345

国药准字H20213439

说明
作用与功效

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜增生、月经过多、痛经、多囊卵巢综合征。

用法用量

每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1砖红色片(内含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黄色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵医嘱。

用法用量:成人每日一次,每次1片,饭后服用。连续服用28天为一个周期,周期结束后停药7天,第8天开始下一个周期。

副作用

乳腺癌:大量流行病学研究和一项随机安慰剂对照试验,即女性健康倡议(Women’sHealthInitiative,WHI)发现:正在或最近使用HRT疗法的患者,乳癌总体风险随hrt治疗时间的延长而增加。(其余请详见说明书)。

副作用可能包括头痛、恶心、乳房疼痛、月经不规律、体重增加、情绪波动等。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示,因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药:不适用。老年用药:用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

成分

用于自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜增生、月经过多、痛经、多囊卵巢综合征。

药理作用

注意事项

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。 体检/随访:在开始或重新使用HRT疗法前,应全面调查个人或家族病史,同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项来指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。妇女应将其乳房变化报告给医生或护士。检查项目,包括乳房X线检查,应按照现行认可的筛查惯例并随临床上个体需要而调整。 需监护的疾病:若正患有下列任何一种疾病,或以前出现过,和/或妊娠期间或在既往激素治疗时病情加重者,该患者应被密切监护。必须考虑到这些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗期间复发或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宫纤维瘤)或子宫内膜异位症 血栓栓塞史或有相关危险因子(见下) 有雌激素依赖性肿瘤的危险因子,如乳癌1级遗传 高血压 肝脏疾病(如肝脏腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病变 胆石症 偏头痛或(重度)头痛 系统性红斑狼疮 子宫内膜增生过长史(见下)

用法用量:成人每日一次,每次1片,饭后服用。连续服用28天为一个周期,周期结束后停药7天,第8天开始下一个周期。

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