灭活埃希的松软膏

复方丙谷胺西咪替丁片

本品为复方制剂，主要成分：1g本品含166.7毫克细菌水悬液（其中含有5亿个灭活的大肠埃希氏杆菌的菌体成份及代谢产物），2.5毫克氢化可的松和3.3毫克液化酚（相当于3.0毫克纯苯酚，作为保存剂），其他成份：黄凡士林和无水羊毛脂。

本品为复方制剂。其组份为每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

注册证号H20110066

国药准字H21024156

痔及其并发症，如肛门区的炎症、湿疹、肛裂、肛痛、瘙痒等。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

在早晨和晚上将一薄层本软膏涂于需治疗的患部皮肤和粘膜，最好在排便后使用。用手将软...

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，饭后2小时服用，病情较重者睡前可加服一次。

极少数病人可出现皮肤过敏（如对保存剂苯酚过敏）； 长时间大剂量使用本品可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、皮肤条纹和类固醇引起的痤疮。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。2.西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常。3.西眯替丁偶见的不良反应有：(1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；(2)喉痛热；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；(4)细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者，或接受抗代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。

孕妇及哺乳期妇女用药：未知氢化可的松是否通过胎盘或分泌到乳汁中。只有在绝对需要的时候，才能使用本品。 儿童用药：除非绝对需要时，本品不用于婴儿和4岁以下儿童（尤其是治疗超过2-3周）。 老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于两咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者由于肾功能减退，对西眯替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

痔及其并发症，如肛门区的炎症、湿疹、肛裂、肛痛、瘙痒等。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

详见说明书。

1.药理丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。2.毒理研究：按寇式法计算其LD50为10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。与西眯替丁的毒性对照表中复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西眯替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大8％。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

将本品放在胃痛拿去不到之处。

1.下列情况应慎用： (1)严重心脏病及呼吸系统疾病患者； (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器质性脑病； (4)肾功能损害(中度或重度)。 2.当本品性状发生改变时禁止。