肠内营养混悬液(TPF-D)

处方药非医保国产

通用名称：肠内营养混悬液(TPF-D)

批准文号：注册证号H20160135

生产企业： ABBOTT LABORATORIES B.V.

功能主治：本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。

药品信息	肠内营养混悬液(TPF-D)	美沙拉秦肠溶片
主要成分	本品为复方制剂，其组份为蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。（其余详见说明书）	主要成分：美沙拉秦。 ?化学名称：5-氨基水杨酸 ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.14
生产企业	ABBOTT LABORATORIES B.V.	黑龙江天宏药业股份有限公司
批准文号	注册证号H20160135	国药准字H20103359
说明
作用与功效	本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。	?1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； ?2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
用法用量	本品可提供全面的、均衡的营养，并可长期作为营养支持的唯一来源。1升本品可提供约1000 kcal的热量。本品可以管饲也可以口服。（其余详见说明书）	成人：根据临床个体患者的需要，推荐按下述日剂量服用：克罗恩病-溃疡性结肠炎-急...
副作用	本品作为肠内营养在没有禁忌情况的患者中正确使用时，不良事件很少发生。使用本品或其他医用营养品可能引起胃肠道不耐受，包括恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等。	器官系统分类血液和淋巴系统：十分罕见(<0.01%) - 血细胞计数改变（再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少）? ？? 神经系统：罕见（≥0.01%～<0.1%) - 头痛、头晕；十分罕见(<0.01%)? - 外周神经病变胃肠系统：罕见（≥0.01%～<0.1%) - 腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐？泌尿系统：十分罕见(<0.01%) - 肾功能障碍、包括急慢性间质性肾炎和肾功能异常皮肤及其附件：十分罕见(<0.01%) - 脱发肌肉骨骼系统：十分罕见(<0.01%) - 肌痛、关节痛免疫系统：十分罕见(<0.01%) - 过敏反应，如过敏性皮疹、药热、支气管痉挛、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、过敏性肺泡炎、红斑狼疮综合症和全结肠炎肝胆系统：十分罕见(<0.01%) - 肝功能检测指标的改变（转氨酶和胆汁淤积参数升高）、肝炎、胆汁淤积性肝炎男性生殖系统：十分罕见(<0.01%) - 可逆性的精子减少症
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。	孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 2.哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。儿童用药：由于缺乏相关年龄段儿童的使用经
成分	本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。	?1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； ?2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
药理作用		1.药理作用美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。 2.毒理研究毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具有肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。
注意事项	1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与药物同时服用；3. 观察患者消化反应；4. 定期监测血糖和血脂；5. 过敏者禁用。	1. 根据医生判断，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2～3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。 4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。 6.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道所致。