长春西汀片

瑞舒伐他汀钙片

本品主要成份为长春西汀。化学名称：乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5．6-13a，13b六氢-1H-吲哚[3,2，1-de]吡啶[3,2，1-ij][1，5]-二氨杂萘-12-羧酸。化学结构式：分子式：C22H23N2O2分子量：350.46

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

浙江泰利森药业有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H33022342

国药准字H20080483

适用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

口服，成人一次5mg(1片)，每日3次，或遵医嘱服用。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增

1.有时可出现皮疹、荨麻疹、瘙痒过敏症状，此时应停药。2.有时可出现腹痛、腹泻、食欲不振等症状。3.头昏、颜面潮红、血压轻度下降、心动过速等偶有发生。4.有时出现自细胞减少，S-GOT、S-GPT、r-GTP、AL-P、血尿素氮升高等。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或已有妊娠可能的妇妇禁用。2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：参见【用法用量】或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。儿童用药：本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数（年龄≥8岁）纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使用本品。老年用药：无需调整剂量。

适用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心、肝、肾功能不全者慎用；3.用药期间应定期检查血压；4.出现过敏反应应立即停药；5.避免与肝毒性药物合用。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。