苯妥英钠片

左乙拉西坦片

苯妥英钠。

左乙拉西坦。

内蒙古兰太药业有限责任公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H15020184

国药准字H20143179

适用于治疗全身强直-阵孪性发作、单纯部分性发作和癫癎持续状态，三叉神经痛等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.抗癫癎。成人：每日25~3mg，开始时1mg，每日二次，1~3周内增加至25~3mg，分三次口服，极量一次3mg，一日5mg。小儿：开始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需调整，以每日不超过25mg为度。维持量为4~8mg/kg或按体表面积25mg/m2，分2~3次服用。2.抗心律失常。成人：1～3mg，一次服或分2~3次服用，或第一日1～15mg/kg，第2～4日7.5～1mg/kg，维持量2～6mg/kg。小儿：开始按体重5mg/kg，分2~3次口服，根据病情调整每日量不超过3mg，维持量4～8mg/kg，或按体表面积25mg/m2，分2~3次口服。3.胶原酶合成抑制剂。成人：开始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8μ；g/ml。一般每日1~3mg。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

禁用、对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

适用于治疗全身强直-阵孪性发作、单纯部分性发作和癫癎持续状态，三叉神经痛等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达3μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。

1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高；3.用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管?。ㄓ绕淅先耍惶悄虿?，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。