甲磺酸伊马替尼片

非处方药医保乙类国产

通用名称：甲磺酸伊马替尼片

批准文号：国药准字H20143340

功能主治：?-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期； ?-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 ?-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 ?-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

药品信息	甲磺酸伊马替尼片	H苯丁酸氮芥片
主要成分	本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。	化学名称：4-[双(2-氯乙基)氨基]苯丁酸分子式：C14H19Cl2NO2 分子量：304.22
生产企业	石药集团欧意药业有限公司	ExcellaGmbH&Co.KG
批准文号	国药准字H20143340	H20170291
说明
作用与功效	?-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期； ?-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 ?-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 ?-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。	慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病、恶性淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌、支气管癌、贲门癌、胃癌、甲状腺癌、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、皮肤T细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤。
用法用量	。主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童...	口服，成人每日0.51mg，分23次服用，或遵医嘱。
副作用	详见说明书。	副作用可能包括恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等。
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。哺乳：伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9，说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量，婴儿
成分	?-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期； ?-用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 ?-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 ?-用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。	慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病、恶性淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌、支气管癌、贲门癌、胃癌、甲状腺癌、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、皮肤T细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤。
药理作用	详见说明书。
注意事项	详见说明书。	口服，成人每日0.51mg，分23次服用，或遵医嘱。