非洛地平缓释胶囊

心泰(盐酸地尔硫?片)

本品为活性成分为非洛地平。

盐酸地尔硫卓。

江苏联环药业股份有限公司

上海信谊百路达药业有限公司

国药准字H20050120

国药准字H10900066

用于治疗高血压。

1．心绞痛。2．轻、中度高血压。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量为5毫克（2粒）一日一次，常用剂量为5毫克（2粒）一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已经足够。通常不需要10毫克一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度，不要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服药，如需增加剂量，每日剂量不超过360mg，但需在医生指导下服用

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。 偶有高血糖的报道。 全身：疲乏（1/1000发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000） 循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率1/100），心悸、心动过速（1/1000发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000） 内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000） 胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000发生频率＜1/100），呕吐（1/10000发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000） 皮肤：疹、瘙痒（1/1000发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000发生频率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000） 免疫反应：过敏性反应（发生频

1．病态窦房结综合征未安装起搏器者。2．II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3．收缩压低于12KPa(90mmHg)、心率低于50次／分者。4．对本品过敏者。5．充血性心力衰竭患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚不明确。老年用药：本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

用于治疗高血压。

1．心绞痛。2．轻、中度高血压。

1．可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。2．极少出现以下情况(发生率1．0％以下)：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

下列患者慎用本品： 主动脉狭窄患者 肝功能损害的患者 严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。 与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。 与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。 与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。 对驾驶和机械操作的影响 服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

1．本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。2．本品有负性肌力作用，心室功能受损的患者应用本品须谨慎。3．本品偶可致症状性低血压。4．本品罕见急性肝损害，表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝掼害征象。停药可恢复。5．本品在肝脏代谢，由肾脏和胆汁排泄，长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。6．皮肤反应多为暂时的，部分患者继续应用本品可消失。如果皮肤反应为持续性应停药，或遵医嘱。