非洛地平缓释胶囊

脂必妥片

本品为活性成分为非洛地平。

红曲。

江苏联环药业股份有限公司

云南永安制药有限公司

国药准字H20050120

国药准字Z20028011

用于治疗高血压。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滞， 症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食 少纳呆等；高脂血症；也可用于高脂血症及动脉 粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量为5毫克（2粒）一日一次，常用剂量为5毫克（2粒）一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已经足够。通常不需要10毫克一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度，不要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。 偶有高血糖的报道。 全身：疲乏（1/1000发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000） 循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率1/100），心悸、心动过速（1/1000发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000） 内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000） 胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000发生频率＜1/100），呕吐（1/10000发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000） 皮肤：疹、瘙痒（1/1000发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000发生频率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000） 免疫反应：过敏性反应（发生频

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚不明确。老年用药：本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

用于治疗高血压。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用于脾瘀阻滞， 症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食 少纳呆等；高脂血症；也可用于高脂血症及动脉 粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

脂必妥片是用于调整血脂的新药，主要成份为红曲等天然药物，其作用机理之一是通过抑制HMG-COA还原酶，从而阻止内源性胆固醇的合成、调脂作用。在动物实验中其有降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度胆固醇(HDL-CH)的作用。本资料表明口服脂必妥疗效达88．6；降低甘油三醋、胆固醇及升高高密度脂蛋白幅度明显高于烟酸肌醇酯，且无副作用，是治疗高血脂症的理想药物。

下列患者慎用本品： 主动脉狭窄患者 肝功能损害的患者 严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。 与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。 与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。 与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。 对驾驶和机械操作的影响 服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

孕妇及哺乳期妇女慎用。