非洛地平缓释胶囊

脂必妥片

本品为活性成分为非洛地平。

红曲。

江苏联环药业股份有限公司

成都地奥九泓制药厂

国药准字H20050120

国药准字Z20025688

用于治疗高血压。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

一日一次给药，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持续24小时。给药剂量应个体化。起始剂量为5毫克（2粒）一日一次，常用剂量为5毫克（2粒）一日一次。必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已经足够。通常不需要10毫克一日一次以上的剂量。肾功能损害不影响非洛地平的血药溶度，不要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

口服，一次3片，一日2次，早晚饭后服用或遵医嘱。

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始时和增加剂量时尚可见面部潮红、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。 偶有高血糖的报道。 全身：疲乏（1/1000发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000） 循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率1/100），心悸、心动过速（1/1000发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000） 内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000） 胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000发生频率＜1/100），呕吐（1/10000发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000） 皮肤：疹、瘙痒（1/1000发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000发生频率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000） 免疫反应：过敏性反应（发生频

无明显不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚不明确。老年用药：本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

用于治疗高血压。

健脾消食，除湿祛痰，活血化瘀。用十脾瘀阻滞，症见气短，乏力，头晕，头痛，胸闷，腹胀，食少纳呆等：高脂血症；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。

脂必妥片是用于调整血脂的新药，主要成份为红曲等天然药物，其作用机理之一是通过抑制HMG-COA还原酶，从而阻止内源性胆固醇的合成、调脂作用。在动物实验中其有降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—C)及升高高密度胆固醇(HDL-CH)的作用。本资料表明口服脂必妥疗效达88．6；降低甘油三醋、胆固醇及升高高密度脂蛋白幅度明显高于烟酸肌醇酯，且无副作用，是治疗高血脂症的理想药物。

下列患者慎用本品： 主动脉狭窄患者 肝功能损害的患者 严重的肾功能损害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。 与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。 与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。 与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。 对驾驶和机械操作的影响 服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

孕妇及哺乳期妇女慎用。