坎地沙坦酯片

硝苯地平缓释片(I)

本品主要成份为坎地沙坦酯。

本品活性成份为：硝苯地平。其化学名称：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

广州白云山天心制药股份有限公司

浙江昂利康制药股份有限公司

国药准字H20051217

国药准字H33020046

原发性高血压。

各种类型的高血压及心绞痛。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。

口服。一次10-20mg(1-2片)，一日2次。极量，一次40mg(4片)，一日0.12g(12片)。

至在日本获得批准时为止的调查：928例中有226例(24.4%)，出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的：严重不良反应。详见说明书。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 ？2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 ？3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 ？4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 ？5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 ？6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：项)。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。儿童用药：儿童禁用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献

原发性高血压。

各种类型的高血压及心绞痛。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。