替米沙坦片

拉西地平片

本品主要成分为替米沙坦。

本品主要成份：拉西地平。

天津华津制药有限公司

哈药集团三精明水药业有限公司

国药准字H20051847

国药准字H10980180

用于原发性高血压的治疗。

高血压。

口服。成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人：服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

成人起始剂量4mg（1片），每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4...

在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4％)的不良事件总发生率和安慰剂组(43.9％)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。其余请详见说明书。

最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。少见无力，皮疹(包括红斑和搔痒)，胃纳不佳，恶心，多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据)，对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作为一个防范措施，替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时，改用一个合适的替代治疗。中晚期妊娠时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否经乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。儿童用药：由于缺乏安全性和有效性的数据，不建议18岁以下儿童使用本品。老年用药：老年人无需调整剂量。

用于原发性高血压的治疗。

高血压。

作用本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。毒理作用：通过对SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示, 最大重复剂量：鼠为32MG/KG（1个月）或20MG/KG（6个月），狗为8.5MG/KG（1个月）或5MG/KG（6个月）。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群（1MG/KG和5MG/KG）可发现齿龈增生。 致癌、致畸及致突变通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血压，应监测血压；5.可能引起高钾血症，应监测血钾水平。

⑴肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。⑵本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。⑶一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。⑷虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。