氟他胺片

苹果酸舒尼替尼胶囊

本品活性成份为氟他胺。

主要成分为苹果酸舒尼替尼。

上海复旦复华药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H10950220

H20130275

适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

每次0.25g(一片)，口服，每日3次。

治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药...

男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、高血压、手足综合征、白细胞减少、血小板减少等。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

1. 监测血压和肝功能；2. 避免长时间暴露于阳光下；3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；4. 孕妇及哺乳期妇女慎用；5. 儿童用药安全性尚不明确。